Desenvolvimento de uma forma farmacêutica líquida de cloridrato de valganciclovir e seu estudo de estabilidade

Resumo

Medicamento é um produto farmacêutico com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. O extenso uso de medicamentos Off-label e Unlicensedna pediatria deve-se aos poucos estudos clínicos nestes pacientes por questões éticas e biológicas. Cloridrato de valganciclovir é um éster L-valina de ganciclovir usado para infecção por citomegalovírus na pediatria, inibindo a polimerase do DNA viral.  O objetivo foi o de transformar comprimidos de valganciclovir 450 mg em suspensão de uso pediátrico, avaliando sua viabilidade técnica e econômica. Avaliou-se amanipulação de suspensões do ativo a 50 mg/mL nos veículos água e no GUTE; o comportamento reológico; a velocidade de sedimentação; o pH; a densidade e o teor do ativo durante 160 dias. Os resultados demonstraram que as formulações em água e em GUTE apresentaram estabilidade física e química; o mesmo padrão ácido do pH; pequenas variações da densidade e do teor; comportamento pseudo-plástico para o GUTE e ligeiramente dilatante para a água; rápida sedimentação em água e baixa em GUTE. Concluiu-se que as suspensões em água e em GUTE foram possíveis e práticas; estáveis por 160 dias; a baixos custos e que o GUTE demonstrou ser o melhor veículo por agregar maiores vantagens técnicas.