Análise comparativa do maleato de enalapril 5 mg: referência versus genérico, similar e magistral

Resumo

Objetivos: avaliar comprimidos de maleato de enalapril na dosagem 5mg dos medicamentos genérico, similar e magistral em relação ao medicamento referência. Material e Métodos: Foram realizadas a determinação do peso médio, determinação da resistência mecânica, desintegração, uniformidade de conteúdo e dissolução, de acordo com compêndios oficiais. Resultados: com base nas respostas obtidas por meio dos ensaios preconizados em farmacopeia, medicamento manipulado mostrou-se fora dos padrões estabelecidos com um teor de 137 %, ao contrário dos demais. Já em legislação relacionada à equivalência farmacêutica tanto o medicamento genérico como o manipulado ficaram fora do especificado. Conclusão: a única marca de medicamento que foi fidedigno às metodologias utilizadas foi o similar.